Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist

Ricerca e selezione nell’ambito degli Affari Regolatori per un gruppo leader nei Dispositivi Medici.

Affari Regolatori Dispositivi Medici: un medico osserva una riproduzione di una protesi

Introduzione

Un gruppo leader nel settore dei dispositivi ortopedici ha incaricato Professional Recruitment di selezionare una figura di Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist per il sito produttivo a Milano Nord, il più grande e complesso dell’intero gruppo.

L’obiettivo era individuare, in tempi rapidi, un profilo tecnico con una solida conoscenza della normativa di riferimento nell’ambito degli affari regolatori nei dispositivi medici, in grado di integrarsi armoniosamente in un team strutturato, operante in un contesto ad alta complessità produttiva.

Esigenza

A seguito del rafforzamento della funzione Qualità e Affari Regolatori, l’azienda ha manifestato la necessità di inserire una risorsa con:

  • Esperienza specifica nel settore degli affari regolatori per dispositivi medici, preferibilmente di Classe IIb e III;
  • Background accademico coerente, come ingegneria biomedica, farmacia o biologia;
  • Competenze consolidate nella gestione di certificazioni quali ISO 13485, ISO 9001 e MDR.
Affari Regolatori Dispositivi Medici: dei fogli medici con sopra una penna e uno stetoscopio

Oltre alla preparazione tecnica, il profilo ricercato doveva possedere flessibilità e spirito di adattamento. Il contesto infatti prevedeva uno stretto contatto con la produzione e con tutti gli altri dipartimenti, che di conseguenza richiedeva una presenza costante in ufficio, con ridotte possibilità di smart working.

Pensi di avere la stessa esigenza?

Soluzione proposta

Per soddisfare questa esigenza con tempestività ed efficacia, è stato attivato un team di head hunter specializzati nel settore dei dispositivi medici.

L’approccio si è articolato su più livelli:

  • Mappatura verticale del mercato, con attenzione a competitor e organizzazioni dotate di team strutturati nell’ambito degli affari regolatori nei dispositivi medici;
  • Ricerca attiva e personalizzata, focalizzata su profili con esperienza specifica nella normativa di settore;
  • Valutazione integrata, condotta in stretta sinergia con la Responsabile di Funzione, per analizzare sia le competenze tecniche sia il cultural fit.

La principale criticità è stata identificare candidati con il giusto mix tra conoscenze normative, motivazione, disponibilità a lavorare in sede full-time e capacità di adattarsi a una cultura aziendale strutturata.

Risultati ottenuti

Grazie a una strategia mirata e a un confronto costante con la funzione HR e la Responsabile di Funzione – che ha incluso benchmarking retributivo e analisi del mercato – il processo è stato portato a termine con successo in tempi rapidi.

La candidata selezionata, con un background nella consulenza negli affari regolatori per dispositivi medici, ha dimostrato forte motivazione verso la posizione, esperienza operativa concreta e ottime capacità relazionali. La sua rapida integrazione nel team e l’immediata operatività nel plant produttivo hanno confermato la bontà dell’head hunting condotto.

 

Conclusioni e prospettive future

Questo progetto conferma l’efficacia di un approccio specialistico e strutturato alla selezione di profili tecnici e manageriali nel settore dei dispositivi medici.

L’inserimento della nuova QA & RA Specialist ha rappresentato una soluzione di valore, non solo per la necessità contingente, ma anche per il rafforzamento strategico della funzione qualità e affari regolatori in una fase di grande trasformazione normativa e organizzativa.

Grazie alla profonda conoscenza del settore, alla verticalità dei nostri consulenti e a un metodo rigoroso, Professional Recruitment continua a distinguersi come partner di riferimento nella ricerca e selezione per i ruoli legati agli affari regolatori nei dispositivi medici.

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