Per un’importante azienda farmaceutica, attiva nello sviluppo e commercializzazione di farmaci etici, siamo alla ricerca di un/una Pharmacovigilance Manager per guidare le attività di sicurezza dei prodotti e garantire la conformità normativa nazionale e internazionale.
Il ruolo
La risorsa riporterà al Direttore di Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività di farmacovigilanza, monitoraggio della sicurezza dei farmaci e implementazione di sistemi di gestione del rischio.
Responsabilità
- Coordinare il team composto da 2 risorse
- Gestire le segnalazioni di eventi avversi e garantire la loro corretta raccolta, registrazione e valutazione
- Supervisione della compilazione e invio di report regolatori
- Implementazione e gestione dei sistemi di farmacovigilanza conformi a normative EMA, FDA e linee guida GVP
- Coordinare audit interni ed esterni relativi alla farmacovigilanza.
- Collaborare con team clinici e di R&D per identificare e gestire potenziali rischi dei farmaci in sviluppo e commercializzati
- Formare il personale aziendale sui principi di farmacovigilanza e gestione del rischio
- Supportare la Direzione nella definizione di strategie di mitigazione del rischio
Requisiti
- Laurea in Farmacia, Medicina, Biologia o discipline affini
- Esperienza consolidata in ruolo di farmacovigilanza
- Conoscenza approfondita delle normative e linee guida EMA/FDA, GVP, GCP e ISO.
- Capacità di gestione e coordinamento di team multidisciplinari.
- Ottime doti organizzative, analitiche e di problem solving.
- Ottima padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
Offerta
- Contratto a tempo indeterminato con retribuzione commisurata all’esperienza.
- Posizione strategica all’interno di un’azienda farmaceutica innovativa e in crescita.
- Ampia autonomia decisionale nella gestione della sicurezza dei farmaci.
- Opportunità di crescita professionale in ambito regolatorio e clinico.
Paideia Group S.r.L. proprietaria del brand “Professional Recruitment” (Aut. Min. Prot. N°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell’uno e dell’altro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 in materia di protezione dei dati personali e del Codice Privacy D.lgs. 196/2003 come novellato dal D.lgs. 101/2018. Invitiamo, pertanto, i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su professionalrecruitment.it