Un’azienda attiva nel settore dei dispositivi medici e della diagnostica in vitro sviluppa soluzioni destinate al mercato sanitario e opera anche sui mercati internazionali. In una fase di espansione commerciale all’estero, l’azienda aveva dunque la necessità di rafforzare le competenze in ambito Regulatory Affairs. Queste figure sono infatti fondamentali per garantire la conformità dei prodotti ai requisiti normativi dei diversi mercati di destinazione.
Per rispondere a questa esigenza, l’azienda ha affidato a Professional Recruitment il progetto di selezione di un Regulatory Affairs Specialist. L’obiettivo era di individuare un professionista in grado di gestire la documentazione tecnica e gli adempimenti regolatori necessari alla commercializzazione dei prodotti.
La ricerca richiedeva un profilo con una formazione scientifica in ambito biologico o farmaceutico e un’esperienza specifica nella regolamentazione dei dispositivi medici. Tra i requisiti figuravano una laurea in discipline scientifiche, almeno tre anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs. Ma anche la conoscenza dei regolamenti europei MDR e IVDR e un’ottima padronanza dell’inglese. Era inoltre necessario aver maturato esperienza in aziende certificate secondo lo standard ISO 13485, riferimento per i sistemi di gestione della qualità nel settore dei dispositivi medici.
La difficoltà principale risiedeva nella combinazione di questi requisiti. Per ricoprire il ruolo, infatti, non bastava conoscere il quadro normativo di riferimento. Era necessario aver anche maturato esperienza nella sua applicazione in contesti aziendali strutturati, dove la gestione della documentazione e degli adempimenti regolatori si inserisce nei processi di qualità e contribuisce a garantire la conformità dei prodotti.
La ricerca doveva inoltre rispondere alle esigenze di un’organizzazione impegnata nello sviluppo della propria presenza internazionale. In questo contesto, la funzione Regulatory Affairs assume un ruolo rilevante nel supportare la commercializzazione dei prodotti nei diversi mercati, attraverso la gestione dei requisiti normativi applicabili. Individuare una persona con un’esperienza coerente con queste responsabilità era quindi fondamentale per rispondere alle necessità del team.
A rendere la ricerca più selettiva contribuiva anche il perimetro geografico. Il bacino locale, infatti, comprendeva un numero circoscritto di aziende in cui fosse possibile maturare un’esperienza pertinente e, di conseguenza, di professionisti con le competenze richieste. Inoltre, molti dei candidati potenzialmente idonei erano già occupati nel settore. Era quindi necessario ampliare la ricerca oltre le persone attivamente interessate a cambiare lavoro, individuando professionisti da coinvolgere sulla base della loro esperienza.
Le principali criticità del progetto erano quindi tre:
Il team dedicato alla selezione nel settore Pharma & Life Science ha avviato una ricerca mirata. È dunque partito dalla mappatura delle aziende del territorio attive nell’ambito dei dispositivi medici e della diagnostica in vitro. Questa attività ha permesso di individuare i contesti professionali più pertinenti rispetto ai requisiti della posizione e di orientare la ricerca verso candidati con un’esperienza coerente con le esigenze del cliente.
La valutazione dei profili si è concentrata sulle competenze tecniche e sulla pertinenza delle esperienze maturate. In particolare, sono stati approfonditi il percorso in ambito MDR e IVDR e le attività svolte nella gestione della documentazione tecnica, delle registrazioni regolatorie e degli audit. L’obiettivo era comprendere il grado di familiarità dei candidati con le principali responsabilità del ruolo e verificare la coerenza tra l’esperienza dichiarata e le attività previste.
Accanto alla componente tecnica, il confronto con i candidati ha permesso di approfondire le motivazioni professionali e le aspettative rispetto a un eventuale cambiamento. Questi aspetti erano rilevanti per valutare l’interesse verso una posizione inserita in un’organizzazione strutturata e in una fase di sviluppo internazionale, oltre alla corrispondenza tra le caratteristiche del ruolo e gli obiettivi professionali delle persone coinvolte.
La presenza di candidati già occupati rendeva inoltre importante comunicare con chiarezza il contenuto dell’opportunità. Durante il confronto, sono stati valorizzati la dimensione internazionale dell’azienda, la specializzazione delle attività regolatorie e le prospettive professionali connesse al ruolo. In questo modo, i professionisti hanno potuto valutare la posizione non soltanto in termini di cambiamento lavorativo, ma anche rispetto alle competenze da sviluppare e al percorso professionale possibile.
In circa due mesi, la selezione del Regulatory Affairs Specialist si è conclusa con l’inserimento di un professionista con tre anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici, maturata anche su prodotti di classe I e IIa.
Il candidato individuato rispondeva ai requisiti tecnici della posizione e si è inserito positivamente nel contesto aziendale. A un anno dall’ingresso, il professionista è ancora parte dell’organizzazione e il cliente ha confermato la propria soddisfazione per l’esito della selezione. La continuità dell’inserimento e il riscontro del cliente costituiscono elementi concreti per valutare positivamente il risultato. una valutazione sia rispetto alla corrispondenza tra il profilo e i requisiti della posizione, sia rispetto all’integrazione nel contesto aziendale.
L’evoluzione dei requisiti normativi applicabili ai dispositivi medici e alla diagnostica in vitro rende le competenze Regulatory Affairs rilevanti per le aziende che operano su più mercati. Individuare professionisti con un’esperienza coerente con queste esigenze può risultare complesso, soprattutto quando la ricerca riguarda un territorio circoscritto e richiede una combinazione specifica di conoscenze normative ed esperienza di settore.
Il progetto evidenzia pertanto il valore di un processo di selezione che integra la conoscenza del mercato con l’analisi delle esperienze professionali. La mappatura delle aziende ha consentito di orientare la ricerca verso contesti pertinenti, mentre l’approfondimento delle competenze ha permesso di valutare la coerenza dei profili con le responsabilità della posizione. La presentazione mirata dell’opportunità ha completato questo lavoro, favorendo il coinvolgimento di professionisti già inseriti nel settore.
L’inserimento ha contribuito a rafforzare il team Regulatory in una fase di sviluppo dell’azienda. Il risultato sottolinea l’importanza di un approccio alla selezione che tenga conto delle specificità tecniche del ruolo, delle caratteristiche del mercato di riferimento e delle esigenze dell’organizzazione, così da individuare profili in grado di rispondere ai requisiti della posizione e di inserirsi efficacemente nel contesto aziendale.
Professional Recruitment