Stiamo cercando un/una Regulatory Affairs Specialist per un’azienda multinazionale con sede a Brescia, attiva nel settore dei dispositivi medici e diagnostici in vitro.
Ruolo e responsabilità
La risorsa si occuperà di:
- Redazione e aggiornamento della documentazione tecnica per Marcatura CE (MDR/IVDR);
- Preparazione dossier per registrazioni nei paesi extra-UE e gestione delle autorizzazioni;
- Interfaccia con Autorità Competenti, organismi notificati e mandatari locali;
- Registrazione prodotti nei principali database (EUDAMED, FDA, GUDID, ecc.);
- Richiesta certificati per l’export e gestione pratiche di legalizzazione;
- Supporto durante audit e ispezioni regolatorie.
Requisiti
Il profilo ricercato ha:
- Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, Biotecnologie, Biologia o affini);
- Esperienza di almeno 1 anno in Regulatory Affairs in aziende certificate (preferibilmente ISO 13485);
- Conoscenza dell’inglese fluente
- Ottima padronanza di Office e strumenti informatici;
- Precisione, affidabilità e orientamento al risultato.
Cosa avrai
Assunzione a tempo indeterminato con CCNL Chimico Farmaceutico e retribuzione commisurata all’esperienza.
Sede di lavoro: Brescia con 1 giorno di Smart Working a settimana
Paideia Group S.r.L. proprietaria del brand “Professional Recruitment” (Aut. Min. Prot. N°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell’uno e dell’altro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 in materia di protezione dei dati personali e del Codice Privacy D.lgs. 196/2003 come novellato dal D.lgs. 101/2018. Invitiamo, pertanto, i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su professionalrecruitment.it.
