Stiamo ricercando un/una Quality Manager che opererà all’interno di una azienda italiana leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di protesi e dispositivi medici.
Ruolo e responsabilità
La risorsa ricercata sarà inserita nel dipartimento Quality Assurance e dovrà collaborare nella gestione delle attività legate al Sistema di Gestione della Qualità.
Nello specifico si occuperà di:
- Garantire la conformità dei dispositivi al sistema di gestione della qualità
- Redazione e aggiornamento della documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità UE
- Controllo qualità dei materiali in ingresso e durante la varie fasi di produzione
- Garantire la corretta esecuzione delle attività di manutenzione, calibrazione e qualifica (M-C-Q) della strumentazione e degli impianti critici
- Garantire la conformità dei locali a contaminazione controllata
- Valutazione e monitoraggio periodico dei fornitori
- Gestione degli audit interni ed esterni
- Gestione delle non conformità ed azioni correttive e preventive (CAPA)
- Collaborazione nella pianificazione delle attività di validazione e ri-validazione di processi e di strumentazione e gestione della redazione dei protocolli relativi
- Gestione e redazione relativa documentazione studi di stabilità prodotti
- Formazione del personale assicurando la corretta gestione delle proprie mansioni
Competenze
Il profilo ricercato ha:
- Laurea in materie tecnico/scientifiche
- Esperienza di almeno 1 anno nell’ambito dei sistemi di gestione qualità
- Conoscenza MDR
- Conoscenza dei sistemi di gestione della qualità (preferibilmente ISO 13485)
- Conoscenza della ex Direttiva 93/42 CEE e del Regolamento UE 2017/745 relativa ai dispositivi medici
- Conoscenza di norme EN, ISO, ASTM, UNI specifiche del settore dispositivi medici
- Inglese fluente
- Buona conoscenza dei sistemi ERP
- Buona predisposizione al lavoro di gruppo ed orientamento al risultato
Si offre un contratto di lavoro CCNL Metalmeccanico a Tempo Indeterminato.
Sede di Lavoro: Milano Nord
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